血压计CE认证怎么办理? 血压计是医疗二类,我司安迈检测支持CE办理!血压计是测量血压的仪器,血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计.听诊法血压计主要有：水银血压计（压力计）、弹簧表式血压计（压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等.示波法又叫振荡法,它的原理是获取在放气过程中产生的振荡波,通过一定的算法换算得出血压值.绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的. 现代人因为生活规律及饮食关系,普遍出现了三高现象,其中一项就是高血压,时刻关注血压就显得有必要了,所以,现在很多家庭也配备了血压计.血压计出口欧盟需要做CE认证. 血压计CE认证怎么办理? 我司安迈检测提供医疗器械检验服务,帮助医疗器械客户办理血压计CE认证证书! 血压计CE认证要准备哪些资料? 1、制造商（欧盟代办代表（欧盟代办代办理）AR）的名称、,产品的名称、型号等； 2、产品使用说明书； 3、安全设计文件（包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）； 4、产品技术条件（或企业标准）,建立技术资料； 5、产品电器原理图、方框图和线路图等； 6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）； 7、测试报告(Testing Report）； 8、欧盟代办认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）； 9、产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械）； 注：1）除特别说明外,以上资料请以英文提供. 2）对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料 3）若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点 血压计CE认证办理流程： 1.申请—申请人填写申请表、提供产品资料、寄样； 2.报价—安迈检测确定测试标准及测试项目并报价； 3.付款--申请人确认报价后,签订服务协议并支付认证项目费； 4.测试—安迈检测实验室根据相关的欧盟检测标准进行测试； 5.测试通过,报告完成； 6.项目完成,颁发CE认证证书.
