一、CE认证:
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务.因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志.是构成欧洲指令核心的"主要要求".
"CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证.CE代表欧洲统一(ConFORMITE EUROPEENNE).
二、CE认证主要分为以下几个步骤:
1、确认产品的标准.
欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种:
1)、BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
2)、BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
3)、BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
4)、BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
5)、BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩—类别1、2或3.
目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩,-产品技术要求相对较高或者市场较小,国内几乎没有拿到认证的工厂.中国的雾霾也是如此严重,所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩.
2、识别相关指令
确认好标准后,就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规,口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,最近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)2016/425.2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,结束过渡.
个人防护用品把产品分为1-3类,口罩属于风险系数较高的产品,被列为三类,申请CE认证需要工厂审核,拿证后还需要每年的监督审核或者测试.
3、选择有资质的实验室
找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室,因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证.
测试计划由测试实验室制定,需要准备的样品也是实验室提出.一般来说FFP1,FFP2,FFP3,三种要求的口罩是需要分开测试,带阀门的口罩需要增加部分测试.
4、测试和审核
目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试,都是把样品寄送到国外测试.同时按照要求进行FPC工厂生产控制的审核.
5、提供技术文档
CE认证需要客户提供一整套产品技术文档,每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查.
6、颁发CE证书
以上步骤都完成了并且都通过后,就可以对客户颁发CE证书了,同时客户也就可以在他们产品上打上CE-Marking了.注意,不同机构发的证书后面添加的数字是不同的,例如CE0194是Inspec机构发的证书,CE0086是BSI发的证书.
以上就是关于防颗物粒口罩如何申请办理CE认证的介绍.如果想要更加详细的了解CE认证的-方面可以来联系我们.浙江科普企业管理咨询有限公司,为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程.
