机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体，在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注：包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险，以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。
4- (普通)医疗器械指令 Medical Devices (MDD)
1993年6月14日颁布，5年后，于1998年6月14日开始，变为CE 标志的强制性指令。
这里的“医疗器械”包括的的范围比通常概念中的“医疗器械”广的多。这里的“医疗器械”是指任何仪器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的软件)，无论是单独使用还是联合使用，其制造商申明以人体作为使用对象其用途为以下之一
