Food and Drug Administration — 全球最严格的食品药品监管机构
资深FDA认证专家团队
高效认证流程
从测试到注册全程指导
FDA全球权威认证
医疗器械认证
食品认证
药品认证
化妆品注册
确认产品类别和认证要求
实验室安全性能测试
评估测试报告和资料
向FDA提交注册申请
FDA审批并颁发证书
标准审批周期
快速审批通道
FDA是美国食药监局认证,CE是欧盟认证。两者标准不同,互不替代。
医疗器械510(k)无固定有效期,但企业需每年更新注册。化妆品注册有效期3年。
FDA认证费用根据产品类别和测试项目不同,一般食品2-5万元,医疗器械5-15万元。
医疗器械、食品、药品等必须通过FDA认证才能在美国市场合法销售。