概述

REACH是欧盟关于化学品注册

授权和限制的法规，全称为《关于化学品注册

授权和限制的法规》（Regulation concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals），法规编号为EC 1907/2006。REACH于2007年6月1日正式生效，由欧洲化学品管理局（ECHA）负责管理。REACH法规是欧盟最全面

最严格的化学品管理法律，适用于所有在欧盟市场生产或进口的化学物质（年产量或进口量超过1吨）。对于消费品而言，REACH的核心要求集中在两个方面：SVHC（高度关注物质）通报义务和附录XVII限制物质清单。

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适用产品范围

适用的产品与服务类别

REACH法规适用于几乎所有在欧盟市场的消费品，包括但不限于：电子电气产品（塑料、金属、橡胶部件等）、玩具和儿童用品、纺织品和服装（含涂层和印花材料）、首饰和配饰、家具和家居用品、汽车零部件、建筑材料、化妆品原料、包装材料。REACH对产品中化学物质的管控分为三个层次：注册（年产量超过1吨的化学物质须注册）、限制（附录XVII限制物质不得超标）和授权（SVHC清单物质须通报或申请授权）。对于消费品出口商，重点关注的是SVHC清单和附录XVII限制物质清单的合规性。

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SVHC清单及限值要求

技术标准与合规指标

常见SVHC物质举例

SVHC清单地址https://echa.europa.eu/candidate-list-table

物质名称	CAS号	常见来源
---------	-------	----------
铅(Lead)	7439-92-1	金属合金、颜料、焊料
邻苯二甲酸酯DEHP	117-81-7	PVC增塑剂
邻苯二甲酸酯DBP	84-74-2	PVC增塑剂
邻苯二甲酸酯BBP	85-68-7	PVC增塑剂
六溴环十二烷(HBCDD)	25637-99-4	阻燃剂
短链氯化石蜡(SCCP)	85535-84-8	阻燃剂/增塑剂
双酚A(BPA)	80-05-7	聚碳酸酯、环氧树脂
三氧化二砷	1327-53-3	玻璃、合金
邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)	28553-12-0	PVC增塑剂
硼酸	10043-35-3	阻燃剂、防腐剂

SVHC（Substances of Very High Concern，高度关注物质）清单由ECHA定期更新（通常每年更新两次）。截至2023年最新更新，SVHC清单已包含235种以上化学物质。

SVHC通报义务：产品中SVHC物质的浓度超过0.1 %（重量百分比，w/w）时，供应商须向下游接收者（制造商/进口商/分销商）提供足够的信息，确保产品安全使用，至少包含物质名称。应消费者要求，须在45天内免费提供信息。如果产品中SVHC物质含量超过0.1 %且年进口量超过1吨，须向ECHA进行通报。

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附录XVII限制物质及限值

部分常见限制物质及限值

条目	物质名称	CAS号	管控范围	限值
------	---------	-------	---------	------
17	镉及其化合物	7440-43-9	塑料/聚合物制品	0.01% (100 ppm)
18	多环芳烃PAHs(8种)	—	橡胶/塑料部件（玩具等）	各0.5 mg/kg；BaP: 1 mg/kg
23	镉及化合物	7440-43-9	珠宝首饰	0.01% (100 ppm)（镉含量）
27	镍	7440-02-0	穿孔类首饰（耳环等）	镍释放: 0.2微g/cm²/周
28	镍	7440-02-0	长期接触皮肤产品	镍释放: 0.5微g/cm²/周
46	偶氮染料(可释放芳香胺)	—	纺织品/皮革（可接触皮肤）	30 mg/kg（每种芳香胺）
50	多环芳烃PAHs(8种)	—	玩具/儿童用品橡胶/塑料	各0.5 mg/kg；BaP: 1 mg/kg
51	邻苯二甲酸酯DEHP/DBP/BBP	—	所有玩具和儿童护理用品	各0.1%
52	邻苯二甲酸酯DINP/DIDP/DNOP	—	可入口玩具和儿童护理用品	各0.1%
63	铅及其化合物	7439-92-1	供消费者使用的首饰	0.05% (500 ppm)
67	甲醛及其盐类	50-00-0	纺织品	未明确统一限值，参照EN标准
71	多环芳烃PAHs扩展	—	橡胶/塑料消费品	各1 mg/kg；BaP: 1 mg/kg
72	CMR 1A/1B类物质	—	纺织品、服装、鞋类	各0.0001%（部分物质有特定限值）

REACH附录XVII（限制物质清单）对特定化学物质在消费品中的使用设定了明确限制。截至2023年，附录XVII已包含70余个条目。

注：第72条为2020年11月生效的新限制条款，禁止在纺织品中使用CMR（致癌、致突变、致生殖毒性）1 A/1B类物质。

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测试方法与标准

核心检测项目与指标

REACH测试方法根据待测物质类型确定

GC-MS法（适用于邻苯二甲酸酯、多环芳烃、偶氮染料等有机物）	样品粉碎后用有机溶剂萃取，经净化浓缩后用GC-MS定性和定量分析。
ICP-OES/ICP-MS法（适用于铅、镉、镍、砷等金属元素）	样品经微波消解后用ICP分析。
偶氮染料测试	依据EN 14362-1（一般纺织品）和EN 14362-3（皮革），使用柠檬酸盐缓冲液还原裂解后GC-MS分析。
邻苯二甲酸酯测试	依据CPSC-CH-C1001-09.3或EN 14372，样品溶于THF后GC-MS分析。
PAHs测试	依据AfPS GS 2014:01，样品用甲苯萃取后GC-MS分析。
镍释放测试	依据EN 1811和EN 12472。
六价铬测试	依据EN ISO 17075（皮革）或IEC 62321-7-1（金属）。

一、SVHC筛查测试

二、附录XVII限制物质测试

使用XRF进行无损快速筛选（适用于铅、镉、溴等元素）。对XRF筛查阳性的材料，进行化学精确分析。

三、均质材料拆分 REACH测试须在均质材料级别进行。均质材料指不能通过机械方式进一步分离为不同材料的材料（如塑料、金属涂层、橡胶等）。

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认证流程

从申请到获证的完整步骤

REACH合规流程如下
第一步	确认产品目标市场（欧盟）。
第二步	获取产品BOM表，识别所有均质材料和可能含有的SVHC/限制物质。
第三步	进行材料筛查（XRF快速筛选+针对性化学分析）。
第四步	对照SVHC清单评估含量是否超过0.1%。
第五步	对照附录XVII评估限制物质是否超标。
第六步	对于超过SVHC阈值0.1%的物质，向下游用户和消费者提供信息或向ECHA通报。
第七步	对于附录XVII超标的物质，修改产品材料或工艺。
第八步	出具REACH符合性声明（REACH Compliance Declaration），表明产品符合REACH法规要求。
第九步	保留测试报告和合规文件至少10年备查。

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所需资料与注意事项

申请所需文件与材料清单

申请REACH测试需提供以下资料：产品名称和型号

产品BOM表（标注每种均质材料的类型和重量比例）

待测样品（每种均质材料至少5至10克）

适用法规条款说明。注意事项：SVHC清单每半年更新一次（ECHA通常在6月和12月发布更新），建议定期查阅最新清单，确保产品持续合规。SVHC通报义务的阈值（0.1 %）是基于均质材料中的含量，而非整机或部件中的含量。附录XVII限制物质清单中每个条目都有特定的管控范围和限值，须逐条核实。REACH合规不仅仅是测试，还包括供应链信息传递义务——即使产品中不含SVHC，制造商/进口商也须向供应商收集材料成分信息。欧盟海关对REACH合规的检查日益严格，特别是对玩具

首饰和电子产品。REACH与RoHS是互补关系——RoHS限制电子电气产品中的10种物质，REACH限制所有消费品中的更多种物质。对于跨境电商（Amazon等平台）销售的出口产品，也须提供REACH符合性声明。REACH违规的罚款因成员国而异，最高可达数百万欧元。

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